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Reinräume

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Zellen und Gewebe lassen sich nicht sterilisieren. Krankheitserreger auf Staubpartikeln der Luft würden zu einer Infektion der Präparate und Kulturen führen. Eine Anwendung für therapeutische Zwecke am Menschen wäre unter diesen Umständen ausgeschlossen. Essenziell für die Arbeit mit Zellen und Geweben für therapeutische Zwecke ist daher das Vorhandensein von Reinräumen. Ein ausgeklügeltes Konzept für Belüftungs-, Klimatisierungs- und Filteranlagen sorgt dafür, dass nur extrem reine Luft in die Hochsicherheitslabore gelangt. Durch Überdruck wird gewährleistet, dass keine Kontaminationen von außen eindringen können. Um eine sichere Abschottung von der Umwelt zu erreichen, können die Räume nur über ein zweistufiges Schleusensystem betreten werden. Die Räume höchster Sicherheit sind, wie in einer Zwiebelschale, in Räume mit normaler Sicherheitsstufe eingebettet.

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Die Seracell Stammzelltechnologie GmbH betreibt im Biomedizinischen Forschungszentrum vier Reinraumlabore der Klasse B, ausgestattet mit Werkbänken der Klasse A, und zwei Reinraumbereiche der Klasse D. Sie werden durch drei getrennte Klimaanlagen belüftet. Die vier Reinraumlabore der Klasse B sind gegen Kreuzkontamination sicher geschützt. Sie erlauben die Durchführung von Aufbereitungen und Präparationen von Zellen und Geweben für unterschiedliche Prozesse unter GMP-Bedingungen. Unter der Organisation und Qualitätssicherung der Seracell Stammzelltechnologie GmbH können auf diese Weise Arbeitsgruppen Materialien zur Anwendung am Patienten herstellen.

Das Vorhandensein einer solchen Möglichkeit ist die unmittelbare Voraussetzung für die Durchführung von klinischen Studien und zellbasierten Therapien am Menschen. Die Seracell Stammzelltechnologie GmbH hat sich der Aufgabe verschrieben, die Entwicklung innovativer Therapieverfahren zum Wohle der Patienten auf diese Weise zu fördern und voranzutreiben.